如何編寫實驗室作(zuò)業指導書

一、作(zuò)業指導書的結構、格式和(hé)内容

作(zuò)業指導書可以是标準、規範、指南,也(yě)可以是圖表、圖片、模型、錄像等;結構上(shàng)可采用(yòng)标準格式,也(yě)可采用(yòng)非标準格式。實驗室最常用(yòng)和(hé)使用(yòng)最多的作(zuò)業指導書,是詳細的書面描述文(wén)件,如市場抽查檢驗細則、統檢細則、抽樣細則、樣品制備(準備)指令、儀器設備操作(zuò)規程等。

作(zuò)業指導書的結構和(hé)格式一般不宜統一爲一種結構和(hé)格式,但(dàn)爲避免混亂和(hé)不确定性,在一個組織内,可以對(duì)各類作(zuò)業指導書規定各自(zì)的結構和(hé)格式,以保持作(zuò)業指導書的格式或結構的一緻性。無論采用(yòng)何種格式或組合,作(zuò)業指導書内容的表述順序應當與作(zuò)業活動的順序相一緻,準确地反映要求及相關活動。作(zuò)業指導書的結構、格式以及詳細程度應當适合于組織中人員使用(yòng)的需要,并取決于其描述活動過程的複雜(zá)程度、使用(yòng)的方法、實施前的培訓時(shí)間與深度,以及具體操作(zuò)執行人員的技術水(shuǐ)平、技能(néng)和(hé)資格等。

作(zuò)業指導書應包含以下(xià)幾方面的内容:

1.标題和(hé)封面

作(zuò)業指導書應該有明(míng)确的标題,即明(míng)确寫明(míng)其描述活動過程的名稱,一般可采用(yòng)“作(zuò)業活動名稱+作(zuò)業指導書”或“作(zuò)業活動名稱+作(zuò)業規程/規範”的結構。如設置封面,則應在封面上(shàng)寫明(míng)編号、起草人、審核人、批準人、批準日期及修訂狀态;若無封面,則這(zhè)些(xiē)内容應寫在标題下(xià)方。

2.目的和(hé)範圍

作(zuò)業指導書首先應寫明(míng)其适用(yòng)的作(zuò)業範圍及不适用(yòng)的作(zuò)業範圍;其次應簡潔地說明(míng)編制目的或其實施目标,即爲什(shén)麽要編制該作(zuò)業指導書,通過編制作(zuò)業指導書要達到(dào)什(shén)麽樣的目标。

3.作(zuò)業内容與要求

作(zuò)業内容與要求是作(zuò)業指導書的主體,應當具體、準确地反映作(zuò)業内容與要求及相關活動。同時(shí),作(zuò)業指導書内容的表述順序應與作(zuò)業活動的順序相一緻。必要時(shí),可用(yòng)圖或表,以便于理(lǐ)解。作(zuò)業指導書的文(wén)字應通俗易懂,盡可能(néng)的量化,用(yòng)數據說話(huà),以便作(zuò)業人員有唯一正确的理(lǐ)解,實施後确保過程質量的控制。

二、編寫作(zuò)業指導書的注意事(shì)項

1.作(zuò)業指導書設計(jì)和(hé)編寫應符合本單位的《質量手冊》的規定,作(zuò)業指導書所規定的程序應符合本單位的實際,包括環境、檢驗儀器設備、檢驗範圍的要求。

2.一項活動隻能(néng)規定唯一的程序,隻能(néng)有唯一的理(lǐ)解,因此一項作(zuò)業隻能(néng)規定一個作(zuò)業指導書。并且不能(néng)使用(yòng)作(zuò)業指導書的無效版本。

3.作(zuò)業指導書一旦批準實施,就必須認真執行;如需修改,須按《質量手冊》的規定程序進行。

三、編寫作(zuò)業指導書過程中的幾個誤區(qū)

1.以儀器設備操作(zuò)規程代替作(zuò)業指導書

現(xiàn)在我們所使用(yòng)的儀器設備越來(lái)越先進,功能(néng)也(yě)越來(lái)越多,而我們做某一項試驗時(shí),可能(néng)隻能(néng)用(yòng)到(dào)設備的局部功能(néng)。作(zuò)爲操作(zuò)規程隻能(néng)規定一些(xiē)主要試驗操作(zuò)方法。因此,針對(duì)每一項試驗的儀器操作(zuò)方法應該在作(zuò)業指導書中得以體現(xiàn)。

2.以産品标準或檢測方法标準代替作(zuò)業指導書

在這(zhè)些(xiē)标準中往往隻規定了(le)一些(xiē)儀器的使用(yòng)原則,比如規定了(le)使用(yòng)環境、檢測誤差、檢測量程、檢測速度等,具體使用(yòng)哪種儀器可能(néng)并未作(zuò)具體規定。這(zhè)就需要在作(zuò)業指導書中針對(duì)單位的具體情況,選用(yòng)符合标準要求的儀器設備。

在産品标準或檢測方法标準中經常會(huì)遇到(dào)這(zhè)種情況,對(duì)同一檢測項目,規定了(le)不止一種檢測方法。在作(zuò)業指導書中就應根據單位具體情況規定使用(yòng)哪一種方法。

3.儀器設備更換、标準規範修訂改版都需變更作(zuò)業指導書

按照《評審準則》的規定,作(zuò)業指導書應具有法規性、唯一性、适用(yòng)性的特點。儀器設備更換,标準規範修訂改版都可能(néng)導緻相應的作(zuò)業指導書不适用(yòng),需對(duì)作(zuò)業指導書作(zuò)出修訂,保證其适用(yòng)性。

總之,編寫作(zuò)業指導書的目的就是使每個檢測人員進行同一項試驗時(shí),采用(yòng)同樣的方法、同樣的儀器設備,最終得出同樣的檢測結果。


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