樣品檢測時(shí),如何選擇正确的檢測方法?

檢測方法的選擇

1.爲減少檢測風(fēng)險,實驗室的檢測依據首選以下(xià)正式頒布的标準:

(1)國際标用(yòng);

(2)國家标準;

(3)行業标準或政府發布的技術規範;

(4)地方标準;

(5)企業标用(yòng);

(6)知(zhī)名技術組織或科學書籍與期刊公布的方法;

(7)設備制造商指定的方法;

(8)自(zì)行制定的非标方法。

其中優先選用(yòng)國家标準、行業标準、地方标準;對(duì)新舊标準處于過渡期間并均可采用(yòng)的,優先選擇新版标準。

2.爲确保所使用(yòng)的标準是現(xiàn)行有效的版本,資料員負責檢索和(hé)收集、查新最新标準及其他(tā)技術規範,按《文(wén)件控制程序》确保檢測人員所用(yòng)标準是最新有效版本,填寫《标準查新表》,并由技術負責人審核。

3.在使用(yòng)外(wài)部企業标準檢測時(shí),應注意防止導緻可能(néng)發生的所有權侵權問題。

4.當所用(yòng)标準存在理(lǐ)解、操作(zuò)等困難時(shí),技術負責人應組織相關檢測人員編寫檢測作(zuò)業指導書,以保證對(duì)标準實施的一緻性。

檢測作(zuò)業指導書應形成正式的書面文(wén)件并應經過編制人、審核人和(hé)批準人的書面審批手續和(hé)保持該文(wén)件的有效性,具體按照《文(wén)件控制和(hé)維護程序》。當需要對(duì)檢測作(zuò)業指導書進行調整或修改時(shí),也(yě)應當按《文(wén)件控制和(hé)維護程序》執行。

作(zuò)業指導書的編制内容應包括:

(1)檢測方法的名稱;

(2)檢測方法的适用(yòng)範圍;

(3)用(yòng)于檢測的儀器設備,包括技術性能(néng)參數要求;

(4)所需的标準物質(參考物質);

(5)被檢測樣品的管理(lǐ)要求;

(6)被測定的參數或量值及其範圍;

(7)檢測需要的設施環境條件;

(8)檢測步驟描述;

(9)需遵守的安全設施;

(10)檢測的準則和(hé)要求;

(11)需記錄的數據的分析和(hé)表達的方法;

(12)如有必要時(shí),檢測結果不确定度評定的要求。

5.當客戶的委托檢測未指定方法時(shí),檢測組主任應首先向客戶推薦實驗室認證、認可能(néng)力範圍内的檢測方法,當不能(néng)滿足客戶要求時(shí),則應在本程序1條中推薦檢測方法,所推薦的方法應獲得客戶的書面同意和(hé)認可。當客戶指定的方法不合适或已經過期時(shí),檢測負責人應明(míng)确通知(zhī)客戶。

6.當客戶指定的檢測标準和(hé)要求的能(néng)力是在認證、認可的能(néng)力範圍内時(shí),則接受客戶的委托檢測無須對(duì)實驗室的能(néng)力與客戶的要求再進行合同評審,但(dàn)需按照《要求、标書和(hé)合同評審程序》将客戶要求明(míng)确寫入合同當中。

非标準方法的制定

對(duì)特定委托方要求的檢測,可采用(yòng)自(zì)行制定的非标方法,該方法應按本程序3條進行确認,并将驗證和(hé)确認後的方法通知(zhī)客戶,征求客戶的同意後方可采用(yòng)。實驗室原則上(shàng)不采用(yòng)非标準方法,均采用(yòng)标準方法。

檢測方法的确認

1.對(duì)于選用(yòng)新版标準、規程等技術規範開(kāi)展的檢測,技術負責人在審批檢測實施方案時(shí)應将新舊技術規範的技術要求、檢驗條件和(hé)過程進行對(duì)比,對(duì)開(kāi)展檢測的能(néng)力進行确認。

2.技術負責人組織實施對(duì)超出預期範圍使用(yòng)的标準方法、擴充和(hé)修改過的标準方法的确認,在獲得充分可靠的、滿足要求的結論後才能(néng)投入使用(yòng)。

3.确認應當包括詳細說明(míng)有關要求(被确認的方法應滿足某一些(xiē)具體預期用(yòng)途的特定要求,其中包括滿足客戶的要求);确定檢測方法的特性;核查使用(yòng)該方法能(néng)否滿足有關要求;核查有效性聲明(míng)等。

4.方法的确認應廣泛全面,以滿足預定用(yòng)途或應用(yòng)領域的需要。方法确認人員應當記錄确認所獲得的結果、使用(yòng)确認的程序、确認對(duì)方法是否适合于預期用(yòng)途的聲明(míng)、需要時(shí)确認活動應包含對(duì)物品準備和(hé)物品的運輸儲存等領域。

5.方法的确認應使用(yòng)以下(xià)五種方法中的一種,或是其中幾種方法的組合:

(1)使用(yòng)參考标準或标準物質進行校準;

(2)與其他(tā)方法所得的結果進行比較;

(3)與其他(tā)檢測實驗室進行比較;

(4)對(duì)影響結果的因素作(zuò)系統性的評審;

(5)對(duì)方法的理(lǐ)論原理(lǐ)和(hé)實踐經驗科學理(lǐ)解,對(duì)所得結果不确定度進行評估。

6.方法的确認應當依據客戶要求按照預期用(yòng)途來(lái)進行評價,并将确認方法過程所得到(dào)測量值的範圍和(hé)準确度與客戶預期的要求進行比較。

這(zhè)些(xiē)測得值應包括以下(xià)諸值:

(1)測量結果的不确定度;

(2)檢出限;

(3)方法的選擇性;

(4)線性;

(5)重複性限;

(6)複現(xiàn)性限;

(7)抵抗外(wài)來(lái)影響的穩健性;

(8)抵抗來(lái)自(zì)樣品的基體幹擾的交互靈敏度。

檢測标準方法的偏離

檢測方法的偏離隻有在其已被文(wén)件規定、經技術判斷、授權和(hé)客戶接受的情況下(xià)才允許發生,具體實施按照《允許方法偏離控制程序》執行。

檢測标準的收集與保存

1. 檢測組主任負責組織相關人員收集檢測标準,收集到(dào)的檢測标準由技術負責人審批後由資料員登記、編号、存檔控制使用(yòng)。

2.資料員于每一個季度對(duì)标準進行查新确認,以保證檢測的有效性。

3.如新标準較舊标準對(duì)檢測資源配置和(hé)技術要求有較大(dà)的變化時(shí),技術負責人應對(duì)新标準開(kāi)展宣貫,對(duì)實驗室執行新标準的能(néng)力開(kāi)展評審。

檢測方法的确認流程

1.檢測組主任根據客戶咨詢的檢測要求制定檢測方案,并填寫《檢測方案》,答(dá)複客戶。當客戶咨詢的檢測條件爲常規要求時(shí),可以不給出具體的檢測方案,直接由業務員答(dá)複客戶是否可以執行檢測;當客戶咨詢的檢測條件涉及非标方法時(shí),則需要由檢測組主任組織相關領域的資深技術人員對(duì)其進行評審确認,并填寫《非标準方法确認評審表》。

2.客戶在明(míng)确檢測需求後填寫具體的《檢測委托單》,檢測組主任根據實際情況将《檢測委托單》及《檢測方案》一同交給指定工(gōng)程師執行檢測工(gōng)作(zuò)。(較爲簡單、常規的檢測項目可以不用(yòng)給出具體的檢測方案)。


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